Organiser des opérations d'industrialisation de Qualification des équipements et de Validation des procédés de production.

Dans un premier temps, le candidat aura un apport théorique sur les différentes étapes de la qualification d'équipements/validation de procédé et la réglementation associée ainsi que des cours d'anglais apportant le vocabulaire technique et les bases de l'écrit et de l'oral. Une mise en pratique des connaissances acquises sera effectuée avec la rédaction des protocoles de qualification des équipements et de validation de procédé, l'organisation et la réalisation, avec les différents services impliqués, des essais définis dans les protocoles et la rédaction des rapports de qualification et validation en anglais. A l'issue de la mise en pratique, le candidat sera capable de proposer des améliorations de procédés (paramètres, méthodes) en appliquant les procédures de change control. Dans un second temps, le candidat aura un apport théorique sur les outils d'analyse de risque (réglementation, outils...). Connaissances qu'il pourra mettre en pratique en déployant une analyse de risques sur un procédé et/ou un projet (rédaction d'un rapport d analyse de risques et outil d aide à la décision)